博彩网址大全机构生物安全委员会(IBC)对此负责 监督、审查和批准在博彩网址大全进行的所有生物学研究, 以及与联邦、州和地方管理要求的机构遵从性 生物材料的使用,包括精选药剂和毒素,以及生命科学 双重用途关注研究.
任何与ibc相关的问题都可以直接发送到 eibc@cs-grc.com.
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涉及生物材料的研究需经国家质检总局审批 机构生物安全委员会
所有在博彩网址大全进行的涉及生物材料的研究 必须对博彩网址大全合作SSM医院的首席研究员进行审查 经适当的机构生物安全委员会(IBC)批准. Each PI must 审查机构生物安全委员会(IBC)政策及其配套机构 生物安全委员会(IBC)程序和首席研究员(PI)职责. 所有pi都有责任熟悉并遵守适用的要求 在这两份文件中都有概述,可在本网页和PolicyStat中查阅.
1. 实验室只从事临床诊断和评价患者 不受IBC保险单的约束.
2. 目前有三个IBCs由博彩网址大全 EHS生物安全人员管理. Details are 总结在下表中. 所有pi和他们的研究协调员都应该熟悉 区别和相应的IBC协议提交计划. 所有博彩网址大全和SSM IBC协议提交继续通过博彩网址大全 eProtocol —eIBC软件系统.
我的研究需要IBC批准吗? | |||
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用于研究的生物材料 | 研究的物理位置 | ||
A. 博彩网址大全拥有或租用的空间 | B. SSM健康博彩网址大全医院 | C. 红衣主教格伦农儿童医院 | |
1. 重组或合成核酸分子(rsNA).g.基因疗法或基因疗法 转移)或含有rsNA的微生物. | 是的,博彩网址大全 IBC必须审查和批准. | 是的,SSM健康博彩网址大全IBC必须审查和批准. | 是的,SSM健康红衣主教格伦农儿童医院IBC必须审查和批准. |
2. 所有生物制剂*(重要的是,包括收集和/或使用 人类生物标本). | 是的,博彩网址大全 IBC必须审查和批准. | No IBC Review | No IBC Review |
如需更多资料,请联络IBC经理(eIBC@cs-grc.com)或生物安全主任(christopher.eickhoff@health.cs-grc.com) or 314-977-6888.
- 实验室安全年度培训
- 实验室专用培训大纲
- 一年一度的血源性病原体培训 (如果研究涉及艾滋病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或人类和非人灵长类生物 materials.)
- 发货人培训 每两年(如果生物制剂将通过公路或航空运输).)
- 所有处理生物材料的实验室必须每年检查一次. The 提供检验表格 here (PDF).
- 对于需要BSL-3或ABSL-3设施的研究, 在开始编制eIBC方案之前,你必须完成在C节中指定的培训 BSL-3/ABSL-3与SARS-CoV-2工作的最低培训和经验要求 及其他高风险病原体(PDF).
- 其他具体的培训(如适用).g.、BSL-3、选择代理等.)
- 博彩网址大全利用eIBC -由ePROTOCOL提供动力来创建和提交生物安全协议 (Visit eibc.cs-grc.com.)
- eIBC系统在Google Chrome、Mozilla Firefox 10或更高版本以及Apple上运行良好 Safari 5.6.1. 必须启用弹出窗口.
- eIBC系统对所有博彩网址大全的研究人员开放. To log in, use 您的博彩网址大全用户名和密码.
- eIBC仪表板将显示您作为人员所列的所有协议. 被列为主要研究者、共同研究者、实验室主管或研究人员 协调器可以编辑协议. “其他人员”下的人员只能 查看协议.
- 应附上个人培训资料(见 实验室培训记录 template).
- The eProtocol IBC首席研究员用户指南 提供创建、修改和克隆协议的详细指导. For 进一步说明,请致电314-977-6897或与IBC经理联系 eibc@cs-grc.com.
- 预计PI将以相同的质量水平完成eIBC协议, 注重细节和勤奋(包括及时提交)作为自己的研究 deserves.
- 当创建新协议时,必须回答所有问题并填写表格, 否则您将无法将协议提交给IBC进行审查.
- 提交后,方案由IBC协调员和BSO进行预审查.
- 新的议定书要经过委员会的全面审查. 修订的协议和年度审查 也要经过全体委员会的审查,除非变化很小,不显著 影响生物安全. 在这种情况下,该方案将由指定的审核员分配 生物安全主任(BSO)对IBC经理进行审查和临时批准 在会议之间.
- 经IBC最终批准后,eIBC协议有效期为5年,并且可以 可由PI随时修改.
- 协议在5年到期后的第二天失效,所有协议都将继续工作 这个工程必须停止。. 将发送90天、60天和30天的到期通知 to the PI. 创建新协议或克隆协议,并输入协议名称 应包括以下内容:(议定书的五年续期#____-_____).
- 需要在议定书周年批准日前进行年度持续审查. 将向PI发送30天、7天和1天的复审请求通知.
- eIBC协议必须在IBC预定会议召开前至少三周提交 覆核日期. 这是为了保证有足够的时间进行预审和充分的时间 以便在会议前提交给委员会成员进行审查.
- 星期三,2024年7月24日
- 星期三,2024年8月28日
- 星期三,2024年9月25日
- 星期三,2024年10月23日
- 星期三,2024年11月20日
- 星期三,2024年12月18日